QA經(jīng)理
- 發(fā)布日期：2009－01－14
- 截止日期：不限
- 學(xué)歷：本科
- 招聘人數(shù)：1
- 工作地點：浙江、廈門
職位描述
主要職責(zé)： 負(fù)責(zé)屬工廠的質(zhì)量體系維護和完善，協(xié)調(diào)各部門之間的質(zhì)量關(guān)系 安排質(zhì)量活動，組織公司不同產(chǎn)品GMP/fDA/COS等相關(guān)認(rèn)證， 推進cGMP的生產(chǎn)規(guī)范； 參與新制藥車間的設(shè)計和建設(shè)，組織新車間的GMP驗收和認(rèn)證工作； 組織實施制水系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)、設(shè)備、衛(wèi)生、凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝驗證工作； 指導(dǎo)下屬編寫符合相關(guān)要求的廠房設(shè)施、人員職責(zé)、衛(wèi)生、質(zhì)量管理、驗證等多方面sop文件。 同時負(fù)責(zé)組織自檢、與客戶溝通、審計供應(yīng)商、調(diào)查質(zhì)量事故、質(zhì)量培訓(xùn)等多方面工作。 為公司更好發(fā)展提出合理的建議。 要求： 本科以上學(xué)歷(碩士、博士學(xué)歷更佳），醫(yī)藥化工類相關(guān)專業(yè)； 5年以上醫(yī)藥化工相關(guān)經(jīng)歷，3年以上部門經(jīng)理以上經(jīng)歷； 熟悉制藥企業(yè)的相關(guān)質(zhì)量體系,了解相關(guān)國內(nèi)國際認(rèn)證； 熟悉GMP/FDA/COS/cGMP等規(guī)范，有化學(xué)原料藥企業(yè)工作背景優(yōu)先考慮； 具有良好的團隊管理能力、組織協(xié)調(diào)能力； 計算機熟練，英語CET-4以上，有一定英語能力，外資企業(yè)經(jīng)歷優(yōu)先；
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