藥品注冊(cè)專員(國(guó)際)
- 發(fā)布日期:2010-12-20
- 截止日期:2011-03-20
- 學(xué)歷:本科
- 招聘人數(shù):5
- 工作地點(diǎn):浙江臺(tái)州仙居君業(yè)路1號(hào)
職位描述
職位要求: 專業(yè)要求: 化工專業(yè),藥學(xué)專業(yè),英文教程的優(yōu)先 本科,碩士均可 知識(shí)要求: 1. 了解GLP及GMP的新藥、原料藥申報(bào)流程及法律法規(guī) 2. 了解US-FDA cGMP 認(rèn)證,和COS認(rèn)證 3. 熟通分析化學(xué)和 4. 能熟練使用電腦及其他新技術(shù) 5. 具備良好的英文技能能力,中文寫(xiě)作技能和交流能力 6. 具備文獻(xiàn)檢索、閱讀能力,對(duì)所進(jìn)行的研究進(jìn)行所需要的背景知識(shí)的閱讀 經(jīng)驗(yàn)要求-不是必需的: 1. 有GMP,FDA,COS申報(bào)經(jīng)驗(yàn),US-DMF編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn) 優(yōu)先 2. 有生物制品新藥、原料藥申報(bào)項(xiàng)目的資料準(zhǔn)備整理及管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)流程,有成功案例 優(yōu)先 人品要求: 1. 有上進(jìn)心、責(zé)任心、敬業(yè)精神,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力 2. 對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé),對(duì)自己負(fù)責(zé) 其他: 1. 短期內(nèi)可以到崗/兼職 優(yōu)先 工作內(nèi)容: 1. 負(fù)責(zé)公司新藥,原料藥申報(bào)工作的材料準(zhǔn)備,項(xiàng)目規(guī)劃和執(zhí)行工作 2. 負(fù)責(zé)與藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)部門(mén)的溝通交流 職位待遇: 1. 工作環(huán)境: 地處風(fēng)景優(yōu)美,歷史文化名城,國(guó)家級(jí)風(fēng)景區(qū)- 仙居城區(qū). 住房有安排, 2. 工資待遇: 本科菜鳥(niǎo)-2000以上 老鳥(niǎo)- 面談 小研菜鳥(niǎo)-2500以上 老鳥(niǎo)- 面談
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