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職位描述

1.進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對(duì)取樣方法、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核，保證GMP在公司內(nèi)的正常運(yùn)行。 2.對(duì)投訴報(bào)告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查，負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。 3.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)議的召開，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作檢查和實(shí)施。 4.分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 5.下達(dá)生產(chǎn)指令單，簽批產(chǎn)品合格證。 6.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單的審核。 7.是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。 8.走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。 9.負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。 10.負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。 11. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。 12. 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見。 13. 參與對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等的審查，并對(duì)是否符合GMP要求提出意見。 14.批準(zhǔn)校驗(yàn)報(bào)告。