安徽華邦藥業(yè)有限公司
安徽華邦藥業(yè)有限公司由南京法恩化學有限公司全資興建,位于安徽省級化工園-滁州定遠鹽化工園,占地面積50000平方米,擁有兩棟現代化的多功能合成車間,一棟氫化車間,一棟10萬級潔凈車間,兩棟甲類危庫,一棟丙類倉庫;1000平方米的檢測中心位于綜合樓三樓,儀器設備齊全,整個廠區(qū)按照GMP體系設計、建設和運營。
多功能合成車間一共三層,參照國際上的現代化醫(yī)藥廠房設計理念,三臺或四臺反應釜一個房間,物理隔斷避免了物料交叉污染和混肴,利用三層反應釜和二層反應釜的高度差,依靠重力流進行物料傳輸,環(huán)保節(jié)能,提高了生產效率;根據工藝要求,利用軟管連接,快速地組建生產單元,達到密閉化和柔性生產的目的,為小分子化合物從研發(fā)到商業(yè)化快速放大提供了硬件上的保障;每臺反應釜均采用溫度自動控制系統(tǒng)(TCU),溫度壓力信號接入DCS,危險工藝反應釜增加SIS系統(tǒng);離心機采用全自動刮刀下泄料或臥式離心機,在線含氧量檢測,氮氣保護,另外配有在線自動清洗系統(tǒng);干燥設備采用了雙錐干燥機和真空烘箱,滿足密閉化生產的需要;同時每臺干燥設備擁有獨立的房間,避免了交叉污染和物料混肴;所有生產區(qū)域和倉儲區(qū)域均設有有毒可燃氣體自動報警探測器并和排風機進行聯鎖,整個系統(tǒng)安全,高效,合規(guī);同時10萬級潔凈室400平米配備100L和1000L反應釜,離心機以及干燥設備,可滿足臨床API的生產需求。
車間能夠進行反應包括:溴化反應、氧化反應、疊氮化反應、重氮化反應、氯化反應、格氏反應、高壓氨化(9mpa)、高壓氫化(10mpa)、連續(xù)流反應、高真空精餾(-0.1MPa)等;配備自動化溫度控制系統(tǒng)(TCU):-80℃~280℃,分布式控制系統(tǒng)(DCS),安全儀表系統(tǒng)(SIS),氣體檢測報警系統(tǒng)(GDS)。
生產的產品有:
Indacaterol RSM&intermediates 茚達特羅中間體
Formoterol RSM&intermediates 福莫特羅及中間體
Baloxavir RSM&intermediates 巴洛沙韋及中間體
Tofacitinib RSM&intermediates 托法替尼及中間體
Cabozantinib RSM&intermediates 卡博替尼及中間體
Olmutinib RSM&intermediates 奧莫替尼中間體
Obeticholic Acid RSM&intermediates 奧貝膽酸及中間體
Tianeptine acid RSM&intermediates 噻萘普汀及中間體
Atropine RSM&intermediates 阿托品及中間體
Sorafenib RSM&intermediates 索拉菲尼及中間體
其它用于藥物研發(fā)的小分子化合物:四氫吡喃酮,3-氧雜環(huán)丁酮,順式-2,6-二甲基嗎啉,N-乙酰-L-天門冬氨酸等
華邦藥業(yè)非常重視與合作伙伴(研究機構、制藥公司、商業(yè)公司等)開展多種模式的項目合作,歡迎對接洽談、互利共贏!